| 注册证编号 | 辽械注准20202140397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锦州本天药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号 |
| 生产地址 | 辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8-8号（一层） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式大号:17.5cm×9.5cm（非无菌）；平面形耳挂式中号:14.5cm×9.5cm（非无菌）；平面形耳挂式小号:12.5cm×7.0cm（非无菌）；平面形耳挂式大号:17.5cm×9.5cm（无菌）；平面形耳挂式中号:14.5cm×9.5cm（无菌）；平面形耳挂式小号:12.5cm×7.0cm（无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体两面由无纺布（聚丙烯）制成，中间层由熔喷无纺布（聚丙烯）制成；鼻夹由PE包覆镀锌铁丝制成；口罩带为锦纶和氨纶材质制成。一次性使用，分为非无菌和无菌两种产品。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
