| 注册证编号 | 沪械注准20202400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海盛方生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室 |
| 生产地址 | 上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：18ml×1、R2：3ml×1 R1：60ml×2、R2：10ml×2 R1：24ml×1、R2：4ml×1 R1：45ml×2、R2：15ml×1 R1：30ml×1、R2：5ml×1 R1：60ml×2、R2：20ml×1 R1：60ml×1、R2：10ml×1 R1：60ml×3、R2：30ml×1 R1：18ml×2、R2：3ml×2 R1：60ml×4、R2：40ml×1 R1：24ml×2、R2：4ml×2 R1：60ml×5、R2：50ml×1 R1：30ml×2、R2：5ml×2 R1：60ml×6、R2：60ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 Tris缓冲液，pH7.5 R2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳颗粒 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
