| 注册证编号 | 辽械注准20212060074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁道特凯力科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线高压发生器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTXR-32H、 DTXR-50H、 DTXR-65H、 DTXR-80H、 DTXR-32HF、DTXR-50HF、DTXR-65HF、DTXR-80HF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压组件和控制器（高压控制软件版本号R1.0）组成。其中高压组件包括：电源电路、逆变器、高压油箱、灯丝阳极电路、高压柜体；控制器包括：控制电路和高压控制软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用诊断X 射线设备，为X射线管组件提供电能。用于摄影和透视操作。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
