| 注册证编号 | 辽械注准20232060106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁奇显医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省朝阳市喀左县公营子镇重工路28号 |
| 生产地址 | 辽宁省朝阳市喀左县公营子镇重工路28号 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Planet-C5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一体化X射线源（M5）、限束器(Planet-L10)、X射线成像装置、C形臂及机架(Planet-L20)、PCX WorkStation数字影像工作站（含电脑和软件PCX WorkStation-V1.0）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。本产品不可应用于数字化体层摄影和/或无数字减影血管造影功能。本产品不适用于儿童。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2028/11/6 |
