| 注册证编号 | 辽械注准20192060001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用Ｘ射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNovaDRmf,RayNovaDrmi |
| 结构及组成/主要组成成分 | RayNovaDRmf型移动式数字化医用X射线摄影系统由便携X射线机【型号：RayNovaRph,高压发生器型号：GenNova-5.3-Rp(便携式高压控制板嵌入式软件版本：V1),组合机头型号：PXTK-5300-DK,限束器型号：KP-R103,X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125】、便携移动架车、图像采集工作站【包括采集软件（版本：V1）和计算机】、便携平板探测器（型号：CareView1500P）、便携立式摄影架（选配）、便携床（选配）、遥控曝光手柄（选配）组成。RayNovaDRmi型移动式数字化医用X射线摄影系统由便携X射线机【型号：RayNovaRph,高压发生器型号：GenNova-5.3-Rp(便携式高压控制板嵌入式软件版本：V1),组合机头型号：PXTK-5300-DK,限束器型号：KP-R103,X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125】、移动架车、图像采集工作站【包括采集软件（版本：V1）和计算机】、探测器（型号：KFPD-1417G）、简易立式摄影架（选配）、和遥控曝光手柄（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
