| 注册证编号 | 辽械注准20152080033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPAP20、APAP20、BPAP20S、BPAP20Plus、BPAP25MPlus、BPAP25Plus、BPAP30MPlus、BPAP30Plus、BPAP20Auto、BPAP25Auto、BPAP25Pro、BPAP30Pro、BPAP30F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、湿化器、呼吸管路、面罩及嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的治疗，可在家庭和医院环境使用。本治疗机不用作任何形式的生命支持。本治疗机不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
