| 注册证编号 | 辽械注准20192400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1、R2:5ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:20ml×2、R2:5ml×2、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:40ml×1、R2:10ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:40ml×2、R2:20ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:60m1×l、R2:15ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:60ml×3、R2:45ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:60ml×4、R2:60ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:60ml×4、R2:20ml×3、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:60ml×8、R2:60ml×2、校准品（选配）：0.5ml×1；R1:4000ml×1、R2:1000ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：HEPES100mmol/L。试剂2（R2）：LPa抗体2.1%(v/v)。校准品：脂蛋白(a)Lp（a）天然抗原0.9g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中载脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
