| 注册证编号 | 陕械注准20222140078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西沭畅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 |
| 生产地址 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 |
| 产品名称 | 鼻用过敏原阻隔胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-01：阻隔胶3g，鼻罩1只；GM-02：阻隔胶4g，鼻罩1只；GM-03：阻隔胶5g，鼻罩1只；GM-04：阻隔胶6g，鼻罩2只；GM-05：阻隔胶7g，鼻罩2只；GM-06：阻隔胶8g，鼻罩2只；GM-07：阻隔胶9g，鼻罩2只；GM-08：阻隔胶10g，鼻罩3只；GM-09：阻隔胶11g，鼻罩3只；GM-10：阻隔胶12g，鼻罩3只；GM-11：阻隔胶15g，鼻罩4只；GM-12：阻隔胶20g，鼻罩4只；鼻罩分大、中、小号。BG-01：阻隔胶3g；BG-02：阻隔胶4g；BG-03：阻隔胶5g；BG-04：阻隔胶6g；BG-05：阻隔胶7g；BG-06：阻隔胶8g；BG-07：阻隔胶9g；BG-08：阻隔胶10g；BG-09：阻隔胶11g；BG-10：阻隔胶12g；BG-11：阻隔胶15g；BG-12：阻隔胶20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高分子硅氧烷聚合物组成，凝胶状。所含成分不具有药理学作用，附件为硅胶材质鼻罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
