| 注册证编号 | 陕械注准20232140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 测压套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据刺激器（奶嘴）的形状不同，分为圆头（Y型）和扁头（B型）两种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由仿生乳头刺激器、压力传感器及连接导管组成。其中，仿生乳头刺激器由奶嘴头、挡板、把手组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与生理参数诱发诊断系统配套使用，用于测量新生儿吸吮时食道内的压力。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
