| 注册证编号 | 粤械注准20232221210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 ；深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4 层 |
| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMulti A、iMulti B、iMulti Max、iMulti Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由分析仪、软件系统组成，其中分析仪由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块、数据处理模块、废液处理模块和进样单元（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
