| 注册证编号 | 粤械注准20192141312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市沃德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌润滑导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (2-WAY)双腔：6Ch/Fr 1.5ml、8Ch/Fr 3ml、10Ch/Fr 3ml、10Ch/Fr 3～5ml、12Ch/Fr 5ml、12Ch/Fr 5～10ml、14Ch/Fr 5ml、14Ch/Fr 5～10ml、14Ch/Fr 15ml、16Ch/Fr 5ml、16Ch/Fr 5～10ml、16Ch/Fr 20ml、16Ch/Fr 30ml、18Ch/Fr 5ml、18Ch/Fr 5～10ml、18Ch/Fr 20ml、18Ch/Fr 30ml、20Ch/Fr 10ml、20Ch/Fr 30ml、22Ch/Fr 10ml、22Ch/Fr 30ml、24Ch/Fr 10ml、24Ch/Fr 30ml、26Ch/Fr 10ml、26Ch/Fr 30ml。 (3-WAY)三腔：14Ch/Fr 5ml、14Ch/Fr 5～10ml、14Ch/Fr 15ml、16Ch/Fr 5ml、16Ch/Fr 5～10ml、16Ch/Fr 20ml、16Ch/Fr 30ml、18Ch/Fr 5ml、18Ch/Fr 5～10ml、18Ch/Fr 20ml、18Ch/Fr 30ml、20Ch/Fr 10ml、20Ch/Fr 30ml、22Ch/Fr 10ml、22Ch/Fr 30ml、24Ch/Fr 10ml、24Ch/Fr 30ml、26Ch/Fr 10ml、26Ch/Fr 30ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔导尿管：由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔和润滑涂层组成。三腔导尿管：由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔、冲洗腔和润滑涂层组成。导管主体材料由硅橡胶材料制成，表面涂有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者进行导尿及引流时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
