| 注册证编号 | 陕械注准20242170030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安德盛康泰医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩三路588号15号楼3层304室、305室、306室、307室、5层1501室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩三路588号15号楼3层304室、305室、306室、307室、5层1501室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、氧化锆切削烤瓷冠（桥）、种植上部氧化锆切削冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，材质为具有有效注册证的全瓷义齿用玻璃陶瓷、全瓷义齿用氧化锆瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料、烤瓷粉、牙科用激光选区熔化钴铬合金粉材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
