| 注册证编号 | 陕械注准20192170049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安精益齿科技术中心有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市新城区新科路东兴科技大厦10-4、4E室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市新城区新科路东兴科技大厦10-4、4E室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；全瓷冠、桥；全锆冠、桥；贴面；嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体和牙冠组成。由烤瓷合金材料和烤瓷粉、瓷块制成。材料为应已取得医疗器械注册证的烤瓷粉、烤瓷合金和瓷块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1，牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2，龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3，前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4，牙列缺损（牙缺失）且缺牙区域两端部有余留牙，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
