注册证编号 | 陕械注准20192170049 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安精益齿科技术中心有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市新城区新科路东兴科技大厦10-4、4E室 |
生产地址 | 陕西省西安市新城区新科路东兴科技大厦10-4、4E室 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥;全锆冠、桥;贴面;嵌体。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体和牙冠组成。由烤瓷合金材料和烤瓷粉、瓷块制成。材料为应已取得医疗器械注册证的烤瓷粉、烤瓷合金和瓷块。 |
适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1,牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者;2,龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3,前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4,牙列缺损(牙缺失)且缺牙区域两端部有余留牙,余留牙条件较好者。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/26 |
生效日期 | 2024/6/26 |
有效期至 | 2029/6/25 |