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西安精益齿科技术中心有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20192170049”基本信息
注册证编号陕械注准20192170049 [查看相关产品信息]
注册人名称西安精益齿科技术中心有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市新城区新科路东兴科技大厦10-4、4E室
生产地址陕西省西安市新城区新科路东兴科技大厦10-4、4E室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥;全锆冠、桥;贴面;嵌体。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体、连接体和牙冠组成。由烤瓷合金材料和烤瓷粉、瓷块制成。材料为应已取得医疗器械注册证的烤瓷粉、烤瓷合金和瓷块。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1,牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者;2,龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3,前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4,牙列缺损(牙缺失)且缺牙区域两端部有余留牙,余留牙条件较好者。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/6/25
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