| 注册证编号 | 陕械注准20152170045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西精益齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属支架可摘局部义齿；胶托可摘局部义齿；全口义齿；钴铬金属合金支架可摘局部义齿、钛金属支架可摘局部义齿、激光烧结金属支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由树脂牙、基托、卡环组成。由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、基托聚合物经烧结、铸造、注塑过程加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，适用于口腔牙列缺损、牙列缺失的修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
