| 注册证编号 | 陕械注准20142170009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安新定远精密齿研有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属支架可摘义齿；胶托可摘局部义齿；激光选区熔化金属支架可摘局部义齿；CAD/CAM切削金属支架可摘局部义齿；CAD/CAM切削聚醚醚酮可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、颌支架、基托和连接体组成。由齿科专用金属、齿科专用合成树脂牙、齿科专用基托聚合物经铸造（或激光选区熔化、或CAD/CAM切削）、注塑加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
