| 注册证编号 | 苏械注准20212070188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏老人佳智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房2号楼3F西侧 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房2号楼3F西侧 |
| 产品名称 | 睡眠监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AJ-DGPE-001、AJ-DGME-002、AJ-SWPE-003、AJ-SWME-004、AJ-DGPM-005、AJ-DGMM-006、AJ-SWPM-007、AJ-SWMM-008 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 传感器、传感器充电线、中继器（适用AJ-DGPE-001、AJ-DGME-002、AJ-DGPM-005、AJ-DGMM-006）、中继器充电线（适用AJ-DGPE-001、AJ-DGME-002、AJ-DGPM-005、AJ-DGMM-006）、电源适配器、枕垫（适用AJ-DGPE-001、AJ-SWPE-003、AJ-DGPM-005、AJ-SWPM-007）、床垫（适用AJ-DGME-002、AJ-SWME-004、AJ-DGMM-006、AJ-SWMM-008）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供监测病人睡眠时的心率、呼吸率用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
