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江苏老人佳智慧医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212070188”基本信息
注册证编号苏械注准20212070188 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏老人佳智慧医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房2号楼3F西侧
生产地址泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房2号楼3F西侧
产品名称睡眠监护仪
管理类别第二类
型号规格AJ-DGPE-001、AJ-DGME-002、AJ-SWPE-003、AJ-SWME-004、AJ-DGPM-005、AJ-DGMM-006、AJ-SWPM-007、AJ-SWMM-008
结构及组成/主要组成成分传感器、传感器充电线、中继器(适用AJ-DGPE-001、AJ-DGME-002、AJ-DGPM-005、AJ-DGMM-006)、中继器充电线(适用AJ-DGPE-001、AJ-DGME-002、AJ-DGPM-005、AJ-DGMM-006)、电源适配器、枕垫(适用AJ-DGPE-001、AJ-SWPE-003、AJ-DGPM-005、AJ-SWPM-007)、床垫(适用AJ-DGME-002、AJ-SWME-004、AJ-DGMM-006、AJ-SWMM-008)。
适用范围/预期用途供监测病人睡眠时的心率、呼吸率用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/23
生效日期2021/6/23
有效期至2026/6/22
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