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陕西前进齿科新技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172170093”基本信息
注册证编号陕械注准20172170093 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西前进齿科新技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼
生产地址陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼
产品名称定制式可摘局部义齿
管理类别第二类
型号规格金属支架可摘局部义齿、3D打印金属支架可摘局部义齿、CAD/CAM切削可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分该产品由人工牙、基托、固位体和连接体组成,由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造(或3D打印、或CAD/CAM切削)、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于修复口腔牙列缺损。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2027/9/17
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