| 注册证编号 | 陕械注准20172170093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西前进齿科新技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼 |
| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属支架可摘局部义齿、3D打印金属支架可摘局部义齿、CAD/CAM切削可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、基托、固位体和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造（或3D打印、或CAD/CAM切削）、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/9/17 |
