| 注册证编号 | 陕械注准20182190061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西福音假肢有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市莲湖区西关正街175号晨光御苑24层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号（远征创业园）1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由热塑板材、金属铰链、海绵复合衬垫、方扣、搭扣带、皮革构成。产品为非一次性使用，非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对人体躯干、四肢等部位的矫正、辅助治疗及外固定。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/6/25 |
