| 注册证编号 | 甘械注准20202140060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃佛仁制药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省武都区工业园区1号 |
| 生产地址 | 甘肃省武都区工业园区1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型、非无菌级、耳挂式。大号：17.5cm×9.5cm、中号：14.0cm×9.5cm、小号：13.5cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由无纺布、熔喷无纺布、口罩带、鼻夹等组成的平面口罩。其中内外二层无纺布，中间熔喷无纺布焊接而成，平面在中部折叠成三折，用来覆盖人体面部，掩住人体鼻腔和口腔，适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。口罩带由松紧带制成，将口罩带扣住人体耳朵，将医用外科口罩固定在人体面部；鼻夹采用可塑性塑料条，用于固定鼻梁。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
