| 注册证编号 | 浙械注准20172080293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸道用吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TOTM型，规格：1.33（4F）、1.5（4.5F）、1.67（5F）、2.0（6F）、2.17（6.5F）、2.33（7F）、2.5（7.5F）、2.67（8F）、3.0（9F）、3.33（10F）、4.0（12F）、4.67（14F）、5.0（15F）、5.33（16F）、6.0（18F）、6.67（20F）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸引导管采用符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯》软聚氯乙烯（PVC）塑料制成，PVC材料的增塑剂是偏苯三酸三辛酯（TOTM），锥座/锥头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/19 |
