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陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182070021”基本信息
注册证编号陕械注准20182070021 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层)
生产地址陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层)
产品名称体感肌电电导分析仪
管理类别第二类
型号规格Escan-100
结构及组成/主要组成成分该产品主要由系统主机、检测电极(两个手电极、两个脚电极)、电极连线、计算机以及应用软件组成。
适用范围/预期用途该产品用于测试皮肤的电反应,测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力,通过导电性评估泌汗神经功能。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/7/24
生效日期2022/7/24
有效期至2028/2/11
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