| 注册证编号 | 陕械注准20222400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 氧化型低密度脂蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型 水平1: 1×0.5ml/瓶 水平2: 1×0.5ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由氧化型低密度脂蛋白质控品和说明书组成。氧化型低密度脂蛋白质控品为冻干品，主要成分为氧化型低密度脂蛋白抗原、氯化钠、蔗糖、表面活性剂、Proclin300等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于评价氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
