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安徽华源拓特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400347”基本信息
注册证编号皖械注准20162400347 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
生产地址合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼
产品名称血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAP法)
管理类别第二类
型号规格R:50ml×1 R:50ml×2;R:60ml×1 R:60ml×2;R:80ml×1 R:80ml×2;R:60ml×5 R:80ml×5;R:4ml×5×6 R:4ml×5×12。
结构及组成/主要组成成分R:Tris缓冲液(100mmol/L)、FAPGG(5mmol/L)
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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