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汉中宇龙实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140155”基本信息
注册证编号陕械注准20202140155 [查看相关产品信息]
注册人名称汉中宇龙实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧
生产地址陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格大号/平面17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层采用聚丙烯(pp)无纺布;中间过滤材料聚丙烯熔喷布;鼻夹由金属裹塑材料制成;口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/12/23
生效日期2020/12/23
有效期至2025/12/22
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