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宝鸡高盛医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140078”基本信息
注册证编号陕械注准20202140078 [查看相关产品信息]
注册人名称宝鸡高盛医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号
生产地址陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组(原八庄小学)陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由纺粘无纺布(内层、外层),聚丙烯熔喷无纺布(中间层),可塑性鼻夹(金属裹塑材料),耳带(采用弹性织造带)组成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病源体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/3/22
生效日期2021/3/22
有效期至2026/3/21
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