| 注册证编号 | 陕械注准20232140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式175mm×95mm、145mm×90mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布（外层和内层）、聚丙烯熔喷无纺布（中间层）、鼻夹（金属裹塑材料）和口罩带（弹性材料）组成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
