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陕西丝依路美科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140008”基本信息
注册证编号陕械注准20232140008 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西丝依路美科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省宝鸡市金台区宝虢路80号鹏博财富中心5号楼B座205
生产地址陕西省宝鸡市金台区金河工业园德维特小微企业孵化园一号楼一层
产品名称一次性医用防护服
管理类别第二类
型号规格连身式和分身式 ;160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分产品由连帽上衣、裤子组成,为连身式和分身式结构,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。原材料采用非织造无纺布复合材料及拉链(拉链的拉头采用锌合金材质、牙齿采用尼龙材质、布带为聚酯材质) 和松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途产品适用于供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用(该产品不具备阻燃性能)。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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