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汉中宇龙实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140052”基本信息
注册证编号陕械注准20212140052 [查看相关产品信息]
注册人名称汉中宇龙实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧
生产地址陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠式A型、折叠式B型和折叠式C型(头戴式)
结构及组成/主要组成成分本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。折叠式A型口罩体为四层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间两层过滤材料为聚丙烯熔喷布。折叠式B型和折叠式C型(头戴式)口罩体为五层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间三层为两层聚丙烯熔喷布及一层热风棉。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/12/15
生效日期2022/12/15
有效期至2026/4/15
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