| 注册证编号 | 苏械注准20232220014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伯纳德生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路 86- 1 号、-12 号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路 86-1号厂房一层 |
| 产品名称 | 核酸样本前处理自动工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-480 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于样本、试剂加样，核酸的提取、纯化，检测试剂的分装、核酸模块的加入、核酸检测前处理工作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
