| 注册证编号 | 陕械注准20232180149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西璟鹏生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋4层东边 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋4层东边 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆、甘油、甲酯、丙二醇、丙酯、山梨酸钾、吐温80、低聚异麦芽糖、氢氧化钠、纯化水和推注器组成。所含成分不具有药理学作用，非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
