| 注册证编号 | 陕械注准20242020120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TYCA-G-S-4-A、TYCA-G-S-5-A、TYCA-G-S-6-A、TYCA-G-S-7-A、TYCA-G-S-8-A、TYCA-G-S-4-B、TYCA-G-S-5-B、TYCA-G-S-6-B、TYCA-G-S-7-B、TYCA-G-S-8-B、TYCA-M-S-4-A、TYCA-M-S-5-A、TYCA-M-S-6-A、TYCA-M-S-7-A、TYCA-M-S-8-A、TYCA-M-S-4-B、TYCA-M-S-5-B、TYCA-M-S-6-B、TYCA-M-S-7-B、TYCA-M-S-8-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜套扎器由套筒、冲洗接头、扎带、螺帽、单向轴承、支撑座、安全罩、旋转把手、牵引线、触发拉线、套圈、装载导管、旋转卷轮、弹簧销组成，产品为非无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔、套扎息肉。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
