| 注册证编号 | 粤械注准20222220960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LW C800、LW C800Pro、LW C880、LW C880Pro、LW C850、LW C850Pro、LW C860、LW C820 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由软件操作系统、光学系统、机械系统、液路及电子系统组成。检测动作需要操作部分与分析部分和相关附件配合完成，操作部分（电脑主机、显示器、键盘、鼠标和打印机等）由使用者根据提供的参数自行配置，操作部分与分析部分间通过网线连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动生化分析仪与试剂配合使用，供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
