| 注册证编号 | 冀械注准20232140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸市富源卫生材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市魏张路12公里处 |
| 生产地址 | 邯郸市魏张路12公里处 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩、帽子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一套/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩：由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩为绑带平面型三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成。一次性使用医用帽子由聚丙烯纺粘无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用口罩：供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 帽子：用于医疗检查中穿戴与使用者头部，防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
