| 注册证编号 | 浙械注准20172141278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区孝义路633号 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：圆片Φ3cm、5cm×3cm、圆片Φ5cm、5cm×5cm、9cm×3cm、9cm×5cm、9cm×6cm、9cm×9cm、10cm×3cm、10cm×5cm、10cm×6cm、10cm×10cm、12cm×3cm、12cm×5cm、12cm×6cm、12cm×9cm、12cm×12cm、15cm×3cm、15cm×5cm、15cm×6cm、15cm×9cm、15cm×12cm、15cm×15cm、25cm×3cm、25cm×6cm、25cm×9cm、25cm×12cm、25cm×15cm、25cm×18cm、25cm×25cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅橡胶膜、硅凝胶、防粘膜组成。硅凝胶的成分为聚二甲基硅氧烷，防粘膜由聚乙烯膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
