| 注册证编号 | 川械注准20212140185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省乐至贵均卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乐至县天池镇西郊工业园区 |
| 生产地址 | 乐至县天池镇西郊工业园区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式16cm×10.8cm、无菌型耳挂式15cm×10.0cm、 无菌型耳挂式12cm×9.0cm、非无菌型耳挂式16cm×10.8cm、 非无菌型耳挂式15cm×10.0cm、非无菌型耳挂式12cm×9.0cm、 无菌型头戴式16cm×10.8cm、无菌型头戴式15cm×10.0cm、 无菌型头戴式12cm×9.0cm、非无菌型头戴式16cm×10.8cm、 非无菌型头戴式15cm×10.0cm、非无菌型头戴式12cm×9.0cm、 无菌型柳叶型-A型22.5cm×8.3cm、无菌型柳叶型-A型20cm×8.3cm、 无菌型柳叶型-A型17cm×6.8cm、非无菌型柳叶型-A型22.5cm×8.3cm、 非无菌型柳叶型-A型20cm×8.3cm、非无菌型柳叶型-A型17cm×6.8cm、 无菌型柳叶型-B型22.5cm×8.3cm、无菌型柳叶型-B型20cm×8.3cm、 无菌型柳叶型-B型17cm×6.8cm、非无菌型柳叶型-B型22.5cm×8.3cm、 非无菌型柳叶型-B型20cm×8.3cm、非无菌型柳叶型-B型17cm×6.8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、鼻夹、口罩带、海绵条组成。面罩由外层无纺布、中间层过滤层，内层无纺布组成，过滤层由过滤棉和两层熔喷无纺布组合而成。鼻夹具可塑性，口罩带为弹性织造带，口罩带上可选配调节扣。海绵条材质为聚酯海绵。产品分为无菌型和非无菌型，其中无菌型经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
