| 注册证编号 | 陕械注准20182170056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安艾睿晨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷一期园区C2号楼5层东区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷一期园区C2号楼5层东区 |
| 产品名称 | 隐形牙齿矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iReach ( UUU一V一X一U/L一ZZ) 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用牙科专用透明树脂膜片材料压模成型而成，材料应具有有效医疗器械注册证。树脂膜片的成分为100%聚乙烯对苯二酸盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于12岁以上恒牙期儿童和成人的非骨性牙颌畸形矫治。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
