| 注册证编号 | 陕械注准20222140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 远程输液监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 该产品分为A型（无任何配置）、B型（含有温度传感器）、C型（含 有脉率传感器）；D型（含有温度传感器、脉率传感器）四种型号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、滴速控制器、温度传感器（选配）、脉率传感器（选配）与数据线组成，其中脉率传感器和温度传感器为产品的组件。产品主机中设有嵌入式软件（版本号V1.0.0） |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者输液时输液状态、温度、脉率等的监视，便于异常情况下紧急处理。产品不能用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输液监视，不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
