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深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222221995”基本信息
注册证编号粤械注准20222221995 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格PA480C、PA480、PA480A、PA480S
结构及组成/主要组成成分由液路模块、检测模块、数据处理模块、光学模块、自动进样模块(选配)组成。
适用范围/预期用途该产品采用免疫散射比浊法和透射比色法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/15
生效日期2022/12/15
有效期至2027/12/14
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