注册证编号 | 粤械注准20222221995 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用) |
产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PA480C、PA480、PA480A、PA480S |
结构及组成/主要组成成分 | 由液路模块、检测模块、数据处理模块、光学模块、自动进样模块(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法和透射比色法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量检测。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/15 |
生效日期 | 2022/12/15 |
有效期至 | 2027/12/14 |