| 注册证编号 | 粤械注准20152171196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市普泰德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房 |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、镍铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、全锆桥、种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 镍铬合金金属冠（桥），钴铬合金金属冠（桥），纯钛金属冠（桥）：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠（贴面、嵌体），氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 全锆桥：由全瓷材料烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用钴铬合金、纯钛金属及光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/9 |
| 生效日期 | 2020/6/9 |
| 有效期至 | 2025/6/8 |
