| 注册证编号 | 晋械注准20152170056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西甄艺义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城B区B9-2号。 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城B区B9-2号。 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、纯钛铸造支架可摘局部义齿、全口义齿、附着体、双套冠；树脂基托可摘局部义齿、全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙、基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。活动义齿应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
