青岛博益特生物材料股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202140216”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛博益特生物材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区圣水路10号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区圣水路10号 |
| 产品名称 | 创伤急救壳聚糖止血颗粒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：I型、II型、III型 规 格：0.5g，1g，2g，3g，5g，6g，8g，10g，12g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一种改性的颗粒状壳聚糖止血粉，成分为羧甲基壳聚糖。I型为铝箔袋包装，II型为聚乙烯瓶和铝箔袋包装，III型为推注管（管材质为聚乙烯）和铝箔袋包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的紧急止血处置，控制各种外伤导致的皮肤开放性创面的出血。如用于紧急情况下严重外伤的止血（挫裂伤、切割伤、撕裂伤、刺伤等），或用于小型切口和破损伤口等皮肤创面的紧急止血。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
