| 注册证编号 | 粤械注准20202220695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州禾信康源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区新瑞路16号之一1号楼501（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区新瑞路16号之二2号楼601 |
| 产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMI-1600、CMI-3000、CMI-3800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、随机软件和数据库组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
