| 注册证编号 | 晋械注准20192070064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西颐康鑫悦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省阳泉市经济技术开发区大连街567号三和园A座五层 |
| 生产地址 | 山西省阳泉市经济技术开发区大连街567号三和园A座五层 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BW-ECG-01、BW-ECG-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、一次性电极贴、数传充电底座、电源适配器、数据线及软件（PC软件版本号为V1.0.0_Release、APP软件版本号为V2.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构或家庭，用于测量、采集观察和存储成人动态心电图、心率监测，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
