| 注册证编号 | 晋械注准20232140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 复合重组人源化胶原蛋白功能敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g/支*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要材料为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白，辅以赋形剂、助溶剂以及少量防腐剂。包装材料为聚乙烯软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性或非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
