| 注册证编号 | 湘械注准20162170106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市天天齿科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 产品名称 | 螺旋扩弓器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 支架型（8＃、9＃、11＃、13＃）、基托型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用不锈钢1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、Y12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb加工，其中辅助定位部件定位片采用聚乙烯材料。支架型由支架体、正反螺杆、导向杆、支架杆组成（配调节杆），基托型由固定基座、滑动基座、定位片、正反螺杆、导向杆组成（配调节杆）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于口腔科牙列正畸时扩展牙弓，适用于牙弓狭窄患者及后牙反牙合患者。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
