| 注册证编号 | 粤械注准20232220572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市特康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区第二工业区华丰工业园4栋厂房二楼 |
| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TH700、TH700CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由进样模块、计数模块、机械模块、电路控制模块、操作软件、选配附件(样本架、条码扫描、打印机)及耗材组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量及C反应蛋白浓度的测定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2028/4/6 |
