| 注册证编号 | 吉械注准20222140602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春白求恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 净月经济开发区新立城镇爱国工业区 |
| 生产地址 | 净月经济开发区新立城镇爱国工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长度尺寸范围为(10～600)mm，宽度尺寸范围为（10～600）mm，尺寸范围之间间隔为原标称尺寸的±20%，允差±10%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯（PU）/聚乙烯（PE）复合膜或无纺布、吸水垫、离型纸（膜）组成。 BI型自粘性敷料：由涂有医用压敏胶的无纺布、离型纸组成。 B-III型自粘性敷料：由涂有医用压敏胶的无纺布、吸水垫、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外创伤面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
