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苏州奥芮济医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020038”基本信息
注册证编号苏械注准20212020038 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州奥芮济医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济开发区海城路2号12幢
生产地址常熟经济开发区海城路2号12幢
产品名称一次性使用组织闭合夹
管理类别第二类
型号规格JZJ-S、JZJ-M、JZJ-L
结构及组成/主要组成成分一次性使用组织闭合夹由聚甲醛(POM)材料制成,由安全锁扣、弹性镂空结构、非对称V型结构、防滑齿和圆突固定结构五部分组成。一次性使用组织闭合夹放置于底座上,由盖片固定,底座由ABS制成,盖片由PP制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于腹腔手术时临时夹闭血管或组织(术后取出)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/21
生效日期2021/1/21
有效期至2026/1/20
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