| 注册证编号 | 晋械注准20242070073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 产品名称 | 临床营养检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CKD-H、CKD-A、CKD-P、PCKD-H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、左手电极对、右手电极对、左脚电极对、右脚电极对、数据采集板、软件组成，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量体重（CKD-H、CKD-A、CKD-P适用）、体阻抗，结合输入的身高值，通过BIA法（生物电阻抗分析法）测定出肌肉量、体脂肪、体脂百分比、身体总水分、细胞内外液、躯干节段性肌肉量、躯干节段性脂肪量和基础代谢率，为临床医生指导慢性肾脏病患者膳食提供数据支持。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
