| 注册证编号 | 苏械注准20162060868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DigitalDiagnost、DigitalDiagnost 65ER、DigitalDiagnost 80ER、DigitalDiagnost 65EN、DigitalDiagnost 80EN、DigitalDiagnost 80PR、DigitalDiagnost 65PN、DigitalDiagnost 80PN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统由操作台、高压发生器、X射线管组件、限束器、X射线管组件支架、立式摄影架（选配）、患者支撑装置（选配）、平板探测器、工作站、附加变压器（选配）、移动患者床（选配）和不间断电源（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
